LEGISLAZIONE


Decreto Ministeriale 5 Dicembre 2006 (Gazzetta Ufficiale n. 57 del 9-3-2007)
Decreto Ministeriale 5 Dicembre 2006 (Gazzetta Ufficiale n. 57 del 9-3-2007)


IL MINISTRO DELLA SALUTE

Vista la legge 21 ottobre 2005, n. 219, recante «Nuova disciplina
delle attivita trasfusionali e della produzione nazionale di
emoderivati»;
Visto il decreto ministeriale 3 marzo 2005, recante «Protocolli per
l'accertamento della idoneita' del donatore di sangue ed
emocomponenti», in particolare l'allegato 7 «Esami obbligatori ad
ogni donazione e controlli periodici»;
Visto il decreto ministeriale 3 marzo 2005, recante
«Caratteristiche e modalita' per la donazione del sangue ed
emoderivati»;
Visto il decreto legislativo 19 agosto 2005, n. 191, recante
«Attuazione della direttiva 2002/98/CE che stabilisce norme di
qualita' e sicurezza per la raccolta, il controllo, la lavorazione,
la conservazione e la distribuzione del sangue umano e dei suoi
componenti»;
Ravvisata l'esigenza di escludere la determinazione delle ALT dagli
esami per la validazione biologica delle unita' di sangue e di
emocomponenti, includendola invece tra gli esami a cui sottoporre il
donatore ad ogni donazione;
Sentita la Commissione nazionale per il servizio trasfusionale
nelle sedute del 16 settembre 2005 e 4 novembre 2005;
Acquisito il parere della Conferenza permanente per i rapporti tra
lo Stato, le regioni e le province autonome nella seduta del
16 novembre 2006;
Decreta:

Art. 1.
1. L'allegato 7 «Esami obbligatori ad ogni donazione e controlli
periodici» di cui al decreto ministeriale 3 marzo 2005, recante
«Protocolli per l'accertamento della idoneita' del donatore di sangue
ed o emocomponenti», e' cosi modificato:
alla lettera A) dopo «Ad ogni donazione il donatore e' sottoposto
ad esame emocromocitometrico completo» viene aggiunto la frase: «e
alla determinazione delle ALT con metodo ottimizzato.»;
alla lettera B) viene soppressa la frase: «Su ogni donazione
l'esito della determinazione del test ALT con metodo ottimizzato non
deve essere superiore a due volte il limite normale».

Art. 2.
1. Il presente decreto entra in vigore il quindicesimo giorno
successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.
Roma, 5 dicembre 2006
Il Ministro: Turco
Registrato alla Corte dei conti il 9 febbraio 2007
Ufficio di controllo preventivo sui Ministeri dei servizi alla
persona e dei beni culturali, registro n. 1, foglio n. 62


 
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